Ethicon PDS II Z333H: resorbeerbare monofilament hechtdraad (polydioxanone), USP 2-0, 70 cm. Kleur: violet; suture color volgens EPC: silver. Naald: CT-2 Taperpoint Flat, 26 mm. Absorptiesnelheid: 182–238 dagen (hydrolyse). Verpakkingseenheid: 36 stuks per doos. Control: NO, directionality: unidirectional.
Z333H is een PDS II (polydioxanone) hechtdraad in USP 2-0 met 70 cm draadlengte en een CT-2 naald (Taperpoint Flat) van 26 mm. PDS II is resorbeerbaar; afbraak verloopt via hydrolyse en is bedoeld voor langduriger weefselondersteuning binnen het resorptieprofiel. Dit type kies je wanneer je een monofilament wilt met voorspelbare handling en gecontroleerde weefselreactie, en wanneer je treksterkte in de tijd langer beschikbaar moet blijven dan bij kort-resorbeerbare alternatieven.
| Product Name | PDS® II (polydioxanone) Suture |
|---|---|
| Brand | PDS |
| Description (EPC) | 2-0 PDS II VIOLET 1X27" CT-2 |
| Product Category | Wound Closure |
| Materiaal / samenstelling | Polydioxanone |
| USP-maat | 2-0 |
| Draadlengte | 70 cm |
| Kleur (EPC) | Violet |
| Suture Color (EPC) | Silver |
| Absorbability | Absorbable |
| Absorption Rate | 182–238 days |
| Naaldnaam | CT-2 |
| Naaldlengte | 26 mm |
| Naaldpunt | Taperpoint Flat |
| Quantity / box | 36 |
| Control | No |
| Directionality | Unidirectional |
| Pledget | No |
Let op: de EPC toont zowel “Color: Violet” als “Suture Color: Silver”. Voor je artikelstam is het verstandig om het etiket/IFU als bron voor de kleurcodering te gebruiken en dit eenduidig te registreren.
Volgens de EPC-data heeft Z333H een absorptiesnelheid van 182–238 dagen. Dat past bij een langduriger resorptieprofiel met afbraak via hydrolyse. In de praktijk betekent dit dat je treksterkte langer beschikbaar kan blijven dan bij sneller resorbeerbare materialen, maar het daadwerkelijke verloop is afhankelijk van weefseltype, doorbloeding, infectiebelasting en mechanische belasting.
Als je exacte waarden voor treksterkte-retentie (bijv. per week) nodig hebt voor een protocol of productvergelijking, gebruik je de IFU/technische productinformatie; die data staat niet in deze EPC-samenvatting.
Beperkingen uit de fabrikantdisclaimer blijven leidend (zie hieronder). Stem indicatie en techniek af op lokale richtlijnen.
Fabrikantdisclaimer (EPC): veiligheid en effectiviteit van PDS II is niet vastgesteld in neurale weefsels, volwassen cardiovasculair weefsel of voor gebruik in microchirurgie. Onder bepaalde omstandigheden, met name orthopedische procedures, kan immobilisatie met externe ondersteuning worden toegepast naar oordeel van de chirurg.
Wat is het resorptieprofiel van PDS II Z333H?
Volgens de EPC-data is de absorption rate 182–238 dagen; afbraak verloopt via hydrolyse. Het klinische verloop van treksterkte is afhankelijk van belasting en weefselconditie; raadpleeg de IFU voor eventuele numerieke treksterkte-retentie.
Wanneer kies je CT-2 Taperpoint Flat (26 mm) bij USP 2-0?
Een taperpoint is bedoeld voor atraumatische passage in weke delen, terwijl de “flat” configuratie je controle kan geven bij penetratie. De keuze blijft afhankelijk van weefselweerstand, diepte en jouw voorkeur; bij zeer dense of huidweefsel is een snijdende punt vaak geschikter.
Is Z333H geschikt voor cardiovasculair, neurale weefsels of microchirurgie?
De fabrikant vermeldt dat veiligheid en effectiviteit niet zijn vastgesteld in neurale weefsels, volwassen cardiovasculair weefsel of voor microchirurgie. Volg daarom de IFU en lokale protocollen voor deze indicaties en kies zo nodig een alternatief.
Hoe beïnvloedt monofilament PDS II de knoopveiligheid?
Monofilament kan in de praktijk meer “memory” en lagere frictie hebben dan gevlochten draad, waardoor knoopveiligheid sterker leunt op correcte knoopopbouw en voldoende worpen. Houd je techniek reproduceerbaar en voorkom dat je de knoop beschadigt met instrumenten.
Hoe moet je Z333H bewaren en hoe borg je MDR-traceerbaarheid?
Bewaar droog, in de originele steriele verpakking, en gebruik niet na vervaldatum of bij beschadiging. Registreer lot/charge in je OK-systeem en leg MDR-documentatie vast in het inkoopdossier conform jouw interne auditproces.